中西医结合治疗38例CKD 4期病人的疗效观察

　　 慢性肾脏疾病（chronic kidney disease，CKD）是世界性的公共健康问题，表现为不可逆的肾衰竭、心血管疾病（CVD）和夭折［1］。美国K/DOQI基于肾损伤的证据和GFR将CKD分五期［2］，CKD第4期即GFR重度下降（15～29ml/min），此期各种并发症已经出现，所以在加强对贫血、营养及钙磷代谢、甲状旁腺功能监测强度的同时，做好替代治疗的准备。因此，这一分期有着重要的临床意义［3］。我科采用中西医结合的方法，对近两年收集的CKD 4期的病人进行综合治疗，疗效满意，延缓了进入透析时间。现报告如下。

　　1  资料与方法

　　1.1  一般资料  70例病人符合K/DOQI CKD的诊断标准，肾损害≥3个月，肾脏体积均有不同程度的缩小，并伴有不同程度的高血压、贫血、钙磷代谢异常等症。且本研究排除了继发性肾脏疾病，所入选的70例病人均为慢性肾小球肾炎，GFR在15～29ml/min之间。根据随机原则，分治疗组38例，对照组32例。治疗组男20例，女18例，年龄18～67岁，平均（39.45±10.48）岁，Scr平均（420.89±168.47）μmol/L，病程6个月～20年，平均（6.21±3.85）年；对照组男17例，女15例，年龄16～66岁，平均（38.75±11.25）岁，Scr平均（418.65±163.78）μmol/L，病程8个月～21年，平均（7.25±3.86）年。两组病例在性别、年龄、病程、肾功能情况对比，无统计学差异（P>0.05），具有可比性。

　　1.2  治疗方法  对照组给予低盐麦淀粉、低磷饮食，贫血者给予补充铁剂、叶酸、EPO等。并配合纠酸、控制血压、纠正电解质紊乱、补充活性维生素D  等治疗。

　　治疗组在对照组的基础上加服中药，中药以补益扶正、活血化瘀、泄浊祛毒为主，用自拟“肾衰一号方”，方药组成如下：黄芪30g，白术20g，党参10g，当归10g，桃仁6g，茯苓30g，牛膝15g，积雪草30g，仙灵脾10g，干地黄15g，制大黄6～10g。应用时随症加减：脾肾阳虚明显者加仙茅、肉桂；恶心呕吐纳呆者加黄连、吴茱萸、砂仁；水肿明显者加猪苓、泽泻；烦躁失眠者加龙骨、牡蛎。

　　1.3  疗效观察

　　1.3.1  观察指标  记录治疗前和治疗2个月后，两组的症状和体征，如疲乏无力、腰酸腿软、纳少腹胀、恶心呕吐、夜尿频多等情况；记录治疗前和治疗2个月后，两组Scr、BUN、GFR的变化。

　　1.3.2  疗效标准  参照《中药新药临床研究指导原则》疗效标准［4］，显效：症状减轻或消失，Scr降低≥30%；有效：症状减轻或消失，Scr降低≥20%；无效：未达到有效标准者。

　　1.4  统计学方法  所有数据应用SPSS11.5统计软件处理，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，P＜0.05为差异有显著性。

　　2  治疗结果

　　2.1  两组疗效对比  见表1。表1  两组治疗结果及疗效比较 注：与对照组比较，ΔP＜0.05

　　2.2  两组治疗前后Scr、BUN、GFR对比  见表2。　　表2  两组治疗前后Scr、BUN、GFR对比注：治疗后与治疗前比较*P＜0.05，**P＜0.01；治疗组与对照组相比ΔP＜0.05

　　3  讨论

　　CKD及其引起的终末期肾病（ESRD）的发生率逐年增加，而且预后差、花费高，成为世界范围内的严重危害人类健康的公共卫生问题。CKD的防治是一个系列的过程，必须对病人进行终身全面的监测、指导和治疗。旨在：（1）延缓肾功能损害的进展；（2）减少心血管合并症；（3）减少其他合并症（如营养不良、贫血、高血压、骨病等），最终提高生存率、生活质量及社会生活的重返率［3］。我们在西医治疗的基础上，发扬中医学优势，合用“肾衰一号方”辨证加减，取得了不错的近期效果。该病属中医水肿、关格、癃闭、虚劳等范畴。如《证治汇补·癃闭》曰：“既关且格，必小便不通，旦夕之间，徒增呕恶；此因浊邪壅塞三焦，正气不得升降。所以关应下而小便闭，格应上而生呕吐，阴阳闭绝，一日即死，最为危候”。慢性肾功能衰竭时，中医认为正虚是本，浊毒是标。其临床症状多，病位广泛，五脏六腑均可累及。病机错综复杂，本虚以脏腑虚损，特别以脾肾虚为主，标实以湿浊、水毒、瘀血为主。治疗上应缓则治本，急则治标，或扶正泄浊，标本同治。方中黄芪、党参、仙灵脾益气温肾健脾，牛膝、熟地黄滋补肝肾之阴，茯苓、白术健脾祛湿利水，当归、积雪草、桃仁活血化瘀，大黄泄浊通腑。现代医学认为：感染及损伤引起宿主肾细胞与渗入的细胞相互作用，释放细胞因子，导致宿主肾细胞的表型转化，细胞表型转化可使它们获得平滑肌细胞及纤维细胞的一些特征，出现细胞浆和细胞骨架蛋白的新表达，使细胞外基质（ECM）产生增加，纤维过度增生，最后导致肾纤维化及疤痕形成，肾单位减少，发生肾功能衰竭。而肾纤维化即是发生在肾脏的微型癥积，痰瘀互结是肾微癥结的病理基础［5］。积雪草可抑制成纤维细胞增殖，防止粘连发生、缓解粘连形成；大黄能通过抑制肾小球代偿性肥大、高代谢和系膜细胞的生长等途径，防治肾小球硬化［6］；桃仁能够抑制活化的贮脂细胞增殖，减少细胞内及分泌至细胞外的胶原生成率，明显提高人肾成纤维细胞（KFB）分泌的Ⅰ型胶原酶活性，抑制人KFB增殖及Ⅰ型胶原表达，促进人KFB凋亡，抗纤维化［7，8］，我们的研究表明，在西医常规治疗的基础上加用“肾衰一号方”治疗后，Scr、BUN下降明显，与治疗前相比差异有显著性（P＜0.01）；治疗组与对照组相比，差异有显著性（P＜0.05）。治疗前后对比GFR也有所升高，且差异有显著性（P＜0.05）。表明西医常规治疗配合“肾衰一号方”能有效地保护残余肾功能，延缓慢性肾衰进展，是临床治疗CKD 4期病人的有效方法。

　　【参考文献】

　　1  Eknoyan G，Lameire N，Barsoum R，et al.The burden of kidney disease:Improving global outcomes.Kidney Int，2004，66(4):1310-1314.

　　2  Levey AS，Coresh J，Balk E，et al.Am J Kidney Dis，2002，39(Suppl 1):266.

　　3  王海燕.慢性肾脏疾病防治的新概念.现代实用医学，2004，16（12）：691-693.

　　4  中华人民共和国卫生部制定发布.中药新药治疗尿毒症的临床研究指导原则，1993，167-170.

　　5  王永钧，张敏鸥.痰瘀互结与肾内微型癥积.中国中西医结合肾病杂志，2003，4（1）：1-3.

　　6  魏建冬，黎磊石，姚建.大黄治疗大鼠系膜增殖性肾炎的实验研究.中华内科杂志，1997，36（2）：87-89.

　　7  屈燧林，方勤，陈高翔，等.汉防己甲素、川芎嗪和苦杏仁甙对人肾成纤维细胞的影响.中华肾脏病杂志，2000，16（3）：186-189.